啊啊啊啊好爽欧美_亚洲av春色av_a特级片久久艹久久艹_国产普通话对白在线香蕉

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>服務大廳>ISO13485認證
  • MDR合規(guī)負責人的職責和要求 歐盟醫(yī)療器械CE認證新法規(guī)MDR中的第15條款明確提出,醫(yī)療器械企業(yè)應至少配備一名合規(guī)負責人。那么,MDR合規(guī)負責人的職責和要求呢?一起來了解。 時間:2021-9-4 14:46:12 瀏覽量:5726
  • 浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理辦法 浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理辦法 時間:2021-7-24 16:20:08 瀏覽量:3891
  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南 時間:2021-7-24 16:09:28 瀏覽量:4111
  • ISO13485認證流程(建立體系視角) 建立目標并實現(xiàn)目標是體系的核心作用,通往目標的路徑之一就是流程,本文為大家介紹ISO13485認證流程。 時間:2020-10-6 12:16:41 瀏覽量:4593
  • ISO13485認證申請的條件 近期問到ISO13485認證的客戶較多,相比ISO9001認證,ISO13485認證申請的條件稍有差異,一起了解一下。 時間:2020-4-29 22:45:42 瀏覽量:4061
  • GMP認證服務流程 GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,中文翻譯成“良好作業(yè)規(guī)范”。GMP這個說法源于制藥行業(yè),后來被醫(yī)療器械行業(yè)借用。醫(yī)療器械GMP實質(zhì)上是指《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《規(guī)范》)。醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。 時間:2018-6-29 11:33:28 瀏覽量:6055
  • ISO13485認證流程(認證視角) ISO13485是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布,2003年ISO/TC210發(fā)布了ISO13485:2003,應用于醫(yī)療器械領域。2015年ISO/TC210再次修訂ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式發(fā)布。 時間:2018-6-29 11:32:54 瀏覽量:5914

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡