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  • 超聲診斷系統(tǒng)同品種臨床評價成功案例 超聲診斷系統(tǒng)在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,其不在當(dāng)前免于開展醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)夸泝?nèi),因此,醫(yī)療器械注冊人需要通過同品種臨床評價或是醫(yī)療器械臨床試驗完成臨床評價,考慮到同品種臨床評價相比醫(yī)療器械臨床試驗在費(fèi)用和周期方面的優(yōu)勢,本文為大家介紹超聲診斷系統(tǒng)同品種臨床評價成功案例,一起看正文。 時間:2024-12-2 20:04:07 瀏覽量:156
  • 熒光成像功能醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品同品種臨床評價要點(diǎn) ?熒光成像功能不屬于已列入《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄(2021年)》(簡稱《目錄》)產(chǎn)品的功能,醫(yī)療器械注冊人需要通過同品種臨床評價或是醫(yī)療器械臨床試驗完成產(chǎn)品的臨床評價,考慮到同品種臨床評價的可行性及相比醫(yī)療器械臨床試驗的巨大優(yōu)勢,本文為大家介紹熒光成像功能醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品同品種臨床評價要點(diǎn)。 時間:2024-11-29 20:47:44 瀏覽量:144
  • 軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則(2023年第33號) 2023年8月23日,為進(jìn)一步規(guī)范軟性接觸鏡醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》,并與今日發(fā)布,詳見正文。 時間:2023-8-23 16:07:15 瀏覽量:1228
  • 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對髖關(guān)節(jié)假體開展同品種臨床評價,同時也為技術(shù)審評部門審評髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價資料提供參考。杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是自2017年起,為廣大客戶提供醫(yī)療器械同品種比對臨床評價服務(wù)公司,有許多醫(yī)療器械同品種比對臨床評價成功案例。 時間:2022-10-30 11:19:38 瀏覽量:1884
  • 同品種比對差異評價路徑 同品種比對差異評價路徑 時間:2021-10-14 12:41:21 瀏覽量:2890
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  • 醫(yī)療器械同品種比對臨床評價要點(diǎn) 醫(yī)療器械臨床評價包括免臨床、醫(yī)療器械同品種比對、醫(yī)療器械臨床試驗三種臨床評價形式,對于申辦方來說,醫(yī)療器械同品種比對臨床評價形式比醫(yī)療器械臨床試驗,無論實(shí)在費(fèi)用還是時間上,均具有極大的優(yōu)勢。證標(biāo)客作為國內(nèi)最早研究醫(yī)療器械同品種比對臨床評價的機(jī)構(gòu)之一,為您解讀同品種比對要點(diǎn): 時間:2019-4-23 10:50:55 瀏覽量:12460

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